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超声医学工程国家重点实验室主任、“海扶刀”发明人之一王智彪教授向非洲媒体记者介绍了聚焦超声消融手术的工作原理和临床治疗情况。他表示,聚焦超声消融手术是一种非侵入性治疗方式,将体外发射的超声波聚焦于体内靶组织处,利用超声波的机械效应、热效应及空化效应,瞬间产生65℃-100℃高温,使靶组织产生不可逆的凝固性坏死。整个治疗过程不开刀、不流血、无辐射,仅对病变组织进行一次性“适形”消融,可保留正常组织器官结构和功能完整。

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自本通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定,符合人类遗传资源管理、药品临床试验(含国际多中心临床试验)、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求,并履行相关管理程序。

试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工,加大政策宣传力度,主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务;同时,要加强部门间会商,并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理,及时识别、有效防范风险,扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作,确保试点工作取得实效。